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岗位职责：
1. 负责车间工艺类文件（规程/SOP/记录）的合规性审核与动态维护；
2. 协助产品从研发到生产的工艺转移、风险评估及试产落地；
3. 承担制剂工艺试验操作，输出关键数据以支持工艺优化与验证；
4. 管理委外研究项目，把控方案审核、过程跟踪及结果验收三大关键环节；
5. 完成上级安排的其他相关工作。
岗位要求：
1. 本科学历，药学、药物化学、药物制剂、生物制药、制药工程等相关专业，接受应届生；
2. 熟悉药品生产质量管理规范（如GMP）及相关法律法规，了解药品生产工艺流程和质量控制要点；
3. 工作严谨细致，具有良好的沟通协调能力和学习能力。
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