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工作地址 |
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(桃园路1号莞台生物合作技术育成中心10栋101室、201室)
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岗位职责: 1、参与产品设计阶段的法规输入; 2、解读产品相关法规标准,协助研发团队开发产品; 3、协助测试工程师提供测试方法; 4、整理、评审和修改产品开发设计文档; 5、评审产品的内、外测试报告,需要时协助制定产品验证方案; 6、编写和评审产品注册资料,提供设计开发文档相关模板; 7、上级安排的特定工作。
岗位要求: 1、本科以上学历,三年以上海外产品注册法规工作经历; 2、熟悉CE、MDR、FDA、QSR、NMPA、GMP等法规要求; 3、能独立完成产品相关注册文件的准备、评审及编制; 4、良好的英文读写能力; 5、预备良好的语言表达能力及团队合作精神。 |
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