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岗位职责: 1、全面主持QA部门的日常工作,确保QA部门人员遵守公司的各项规章制度 2、负责制订审核QA部门及人员的工作计划; 3、负责安排QA部门的内部培训、考核; 4、负责组织对洁净区的洁净度的定期监测、报告; 5、负责处理有关质量方面的来信、来访、用户投诉和质量事故,并对市场反馈回来的质量信息进行整理归档; 6、负责物料合格证、不合格证的签发工作; 7、负责制订QA部门的财务预算、支出控制; 8、参与公司文件、质量管理体系的制订,审核文件,确保文件系统满足GMP及相关法规要求; 9、完成质量总监布置的其它工作。 岗位要求: 1、本科及以上学历,药学、生物、医学相关专业; 2、三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验; 3、团队协作能力强、责任心强; 4、有原料药生产企业QA主管/主任管理、经历过GMP符合性检查经验优先。 |
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